負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 負壓稱量室廣泛應用于原料的稱重和計量，抗生素取樣，激素類藥品的處理，不論藥品是粉末還是液體。

負壓稱量室設計參考依據：
1、制藥工業(yè)標準
2、我國GMP（2010版）標準
3、歐盟GMP標準
4、FDA法規(guī)及最新CGMP指導方針

負壓稱量室性能特征
1、箱體選用優(yōu)質SUS304不銹鋼，易清潔；
2、頂部送風，高效過濾器效率≥99.99%@0.3um，操作區(qū)凈化級別高于房間潔凈度；
3、變頻器調節(jié)風機風速；
4、按鈕控制照明、電源；
5、安裝有壓差表，監(jiān)控過濾器的使用狀況；
6、加裝DOP測試口，可有效對高效過濾器的完整性進行檢測；
7、箱體采樣模塊化設計可拆卸現場拼裝。

負壓稱量室配置描述:
1、過濾器：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器（效率：99.99%~99.999%@0.3μm），可滿足DOP或者PAO的測試要求；
2、壓差傳感器：DWYER
3、風速傳感器：E+E或凱茂
4、高分子均流膜：顯著改善出風面風速的均勻程度；
5、PLC控制：液晶屏控制風速、照明，屏幕可顯示出風面實時風速、各級過濾器前后實時壓差，當風速、壓差數值超過設定范圍時蜂鳴器可發(fā)出報警聲；
6、照度：稱量室內距離地面一米平面上平均照度大于300Lx；
7、稱量臺：放置電子天平和填寫記錄用（選配）；
8、插座：配置防水防塵插座，等級：IP66。數量根據客戶需求配置。

負壓稱量室結構說明:
稱量單元采用模塊式設計，現場組裝拆卸方便。由初效過濾器，中效過濾器＋風機箱高效過濾器＋均流膜組成。控制采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，并實時監(jiān)控初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速等，另設異常報警功能

負壓稱量室工作原理:
在壓稱量罩內進行操作時產生的少量粉塵首先由初、中效過濾器過濾后通過風機送入到高效靜壓箱，經過濾器過濾后有80~ 90%的潔凈空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區(qū)域內，有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外，這樣在稱量罩的工作區(qū)域內形成負壓氣流，確保粉塵不會向外污染房間。

負壓稱量室(負壓稱量罩)常見問題:
1、GMP改造中，稱量室一定要有層流裝置嗎？

答：必須有，GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行，稱量室內有垂直向下的層流，而且內部相對于外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。

2、什么是負壓稱量室？
負壓稱量室也叫做負壓稱量罩，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。

3、負壓稱量室由哪些部分組成？
負壓稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。

4、什么是負壓稱量室和負壓稱量罩？
負壓稱量罩也叫負壓稱量室，是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。它提供了一種垂直單氣流，其中部分氣流在工作區(qū)域內循環(huán)，另外一部分氣流則經高效過濾器過濾后排出設備，從而讓設備內部相對于外部形成負壓，以防止粉塵擴散和交叉污染，并保護工作人員的安全和周圍環(huán)境。

5、固體制劑車間是不是負壓？
必須是負壓。GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行，稱量室內部有垂直向下的氣流，而且內部相對于外部必須是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染

6、固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？
風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。

7、固體制劑車間稱量室為什么是負壓？
負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。

8、負壓稱量室的三防作用是什么？
防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不能通過。根據GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設備下面進行。

10、稱量室的潔凈度是幾級？
GMP明確規(guī)定,負壓稱量室必須與生產和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級，對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。

11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎？
稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大，所需風量也越大；反之，則越小。

注：負壓稱量室一般是按照使用方要求定制！我司標準尺寸有：寬1000*深1500*高2450mm、寬2000*深1500*高2450mm

稱量罩操作區(qū)域由百級垂直層流ISO5（NF，EN，ISO14644-1）保護，按照FDA和歐盟GMP以及我國GMP的要求進行設計。

稱量罩/負壓稱量罩工作原理：
稱量罩內空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量罩是中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99%的顆?！?．3μm以上的所有灰塵）進行自循環(huán)，設計符合藥廠GMP要求。

稱量罩用途：
可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內人員的安全。

稱量罩結構：
稱量罩采用304不銹鋼，工作區(qū)域墻板選用不銹鋼304（1.2mm厚，油拉絲短絲，墻板內部圓弧角連接，無死角，保證工作區(qū)域的密封性和整潔美觀。負壓稱量罩由罩體、靜壓箱、送風箱體、均流膜、PAO檢測口、觸摸屏、壓差傳感器、風機、照明燈等主要部件組成。負壓稱量罩采用模塊式設計，現場組裝拆卸方便。由初中效＋風機箱高效過濾器＋均流膜組成。

稱量罩由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O備內部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風機起停，調節(jié)風機頻率，調整工作區(qū)需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節(jié)頻率）。

稱量罩并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風速和壓差，潔凈度等異常報警。稱量罩壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。稱量罩初效根據使用情況需定期清洗。稱量罩在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內顯示出來。稱量罩當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音。

稱量罩可選功能：
1、配電柜單獨設置；
2、液晶屏/觸摸屏控制；
3、具有低風速報警，超壓差、超溫濕度報警功能；
4、配USB接口，數據可導出打??；
5、增加溫濕度調節(jié)功能，調節(jié)溫濕度；
6、配塵埃粒子、浮游菌檢測功能；
7、采用PLC控制系統(tǒng)，風速自動恒定，具有風速、
8、壓差、溫濕度顯示；

稱量罩負壓稱量罩產品型號/ZJC-1300:
外型規(guī)格尺寸(mm)：W1300xL1500xH2450；

內部規(guī)格尺寸(mm)：W1200xL1000xH1950；

外箱整體材質：SUS304不銹鋼板；

高效過濾器：鋁框液槽高效過濾器H14級，1220*610*69mm；；

凈化等級：CLASS 100@0.5UM；

控制方式：手動開關控制/觸摸屏全自動控制；

額定風速：0.36-0.51M/S(GMP標準）；

潔凈等級：100級；

額定功率：0.65KW；

平均照度：》400LUX；

進口變頻器：調速（調節(jié)頻率）；

稱量罩/稱量室保護對象：

保護藥品

保護操作人員

保護環(huán)境

稱量罩操作注意事項：
負壓稱量罩廣泛應用于微生物研究、科學實驗或者是制藥類的行業(yè)，是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備。稱量罩主要由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分構成。今天梓凈技術就來為大家講解一下負壓稱量罩原理、結構及操作注意事項。
負壓稱量罩通過下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域，產生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，同時排出10%至15%的風量,吸取房間內的空氣作為補充，所以稱量區(qū)域內的壓力相對稱量區(qū)域外部的壓力呈微負壓，從而避免了稱量過程中物料的外泄和藥品之間的交叉污染。

負壓稱量罩操作：
1、通電后呈現：然后輕觸該頁面任何位置，自動呈現下一操作頁面。
2、輕觸“當前用戶”以操作員身份輸入密碼，然后輕觸“變頻器啟動”風機開始正常運轉。調節(jié)風機送風量（風速）大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實現。
3、停止運轉時輕觸“變頻器停止”，關閉照明燈。

負壓稱量罩操作注意事項
1、負壓稱量罩緊急停止按鈕，平時不能按動，只有當發(fā)生緊急情況時，才可使用。當按下緊急停止按鈕時，只是風機動力電源停止，照明等相關的設備仍然保持通電狀態(tài)。
2、操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方（稱量罩大小不同，酌情處理）。

3、操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相關的防護用具。
4、使用負壓稱量罩時應提前10分鐘開機運行。
5、使用觸摸液晶屏時，動作要輕柔，防止觸摸液晶屏損壞。

6、禁止用水沖洗，禁止在回風口位置放置物品。

注:可根據客戶要求制作非標產品。
可選配件: 1、風速傳感器；2、壓差傳感器；3、變頻器；4、觸摸屏；5、PLC控制；6、高分子均流膜。